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醫(yī)療電氣類產(chǎn)品檢檢測(cè) 2025/1/3 0:00:00

公司主要針對(duì)有源醫(yī)療電氣設(shè)備提供檢測(cè)服務(wù)，可出具正式的電磁兼容和軟件試驗(yàn)報(bào)告。同時(shí)，公司具備氣候環(huán)境和通用安規(guī)測(cè)試能力。

適用產(chǎn)品類型

■ 治療設(shè)備

心臟除顫器、呼吸機(jī)、輸液泵、理療儀

■ 檢測(cè)設(shè)備

心電圖機(jī)、超聲波設(shè)備、血糖儀、血壓計(jì)

■ 診斷設(shè)備

x光機(jī)、超聲儀、細(xì)胞分析儀

■ 輔助設(shè)備

手術(shù)燈、醫(yī)用氧氣機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)

■ 實(shí)驗(yàn)設(shè)備

質(zhì)譜檢測(cè)儀、生理記錄儀、藥理實(shí)驗(yàn)儀、全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)

檢測(cè)能力

規(guī)約試驗(yàn)

軟件質(zhì)量特性測(cè)試

環(huán)境試驗(yàn)

可開展各類型醫(yī)療電氣設(shè)備的氣候環(huán)境試驗(yàn)、機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)

電磁兼容試驗(yàn)

可開展各類型醫(yī)療電氣產(chǎn)品的電磁兼容性試驗(yàn)（除生命支持ＭＥ設(shè)備和ＭＥ系統(tǒng)、含有射頻電磁能接收機(jī)的ＭＥ設(shè)備和ＭＥ系統(tǒng)、A型專用ME設(shè)備或ME系統(tǒng)）

檢測(cè)能力范圍

規(guī)約試驗(yàn)

GB/T 25000.51-2016 系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)（SQuaRE）第51部分：就緒可用軟件產(chǎn)品（RUSP）的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則

環(huán)境試驗(yàn)

GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T 9760.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分基本安全和基本性能的通用要求

電磁兼容試驗(yàn)

YY 9706.102-2021/IEC 60601-1-2:2014醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)

GB/T 18268.1-2010 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分:通用要求

GB/T 18268.26-2010 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分:特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備

GB/T 17626 電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)系列

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陳新美

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